Dr. Dirk Barth
Geschäftsführer
Dipl. Chemiker
Der Dipl. Chemiker promovierte vor 20 Jahren am Max Planck Institut in Martinsried. Danach war er in verschiedenen Unternehmen in vielen Projekten tätig.
Schwerpunkte waren:
- Sachkundige Person für verschiedene Klinikpräparate und Marktwarenprodukte
- Board Member und verschiednene Leitungsfunktionen in Pharmaunternehmen
- Abteilungsleitungsfunktionen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle. Herstellung und Analytik
- Auditor, Prozess-, GMP- und QC-Experte, Berater
Kathrin Barth
Geschäftsführerin
GMP-Experte
- Über 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
- Mehrjährige Leiterin der Qualitätskontrolle gemäß AMWHV (Qualitätsprüfung, Validierungen von Prüfmethoden, Qualifizierungen von Geräten uvm.) pharmazeutischer Rohstoffe
- GMP Experte / Analytiker
Bettina Haas
GMP-Experte
- Langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
- GMP Experte / Analytiker / HPLC-Experte
- Experte für operative Erstellung von Qualifizierungen und Validierungen
- Stabilitätsstudien
Robert Conradi
Apotheker
sachkundige Person
- Über 15 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit Spezialisierung Sterilherstellung flüssiger sowie gefriergetrockneter Zytostatika
- Sachkundige Person nach § 14 AMG und Fachapotheker für Pharmazeutische Technologie
- Schwerpunkt Entwicklung und Implementierung effizienter Qualitätssysteme, der Optimierung aseptischer Herstellungsprozesse sowie der Einführung innovativer Technologien in regulierten Umgebungen
- fundierter Experte in Lean-Management und Six Sigma um Prozesse zu optimieren und regulatorische Anforderungen effizient und praxisnah umzusetzen
- zertifizierter Business-Coach
Denise Greifeneder
QS-Expertin, Backoffice
- Qualitätssicherung der GMP-Dokumentation bei Lieferanten- und Kundenqualifizierung
- Trainingskoordination der GMP-Schulungen
- Team-Assistentin
- Administration